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FAQ-Liste zur Umsetzung der Norm IEC 80001-1 |
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Geschrieben von: Marcus Wenzel/ZVEI-Fachverband Elektromedizinische Technik
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(Risikomanagement für IT-Netzwerke mit Medizinprodukten)
Eine zunehmende Anzahl von Medizinprodukten, speziell bildgebende Verfahren, sind dafür ausgelegt, elektronische Informationen mit anderen Geräten, einschließlich anderer Medizinprodukte auszutauschen. Hierzu wird in der Regel das Informationstechnologie-Netzwerk (IT-Netzwerk) des Krankenhauses genutzt, das auch Daten allgemeinerer Art überträgt.
Zur Einbindung von Medizinprodukten in die IT-Netzwerke des Klinik-Umfeldes gibt es bislang wenig Standards. Die Einbindung eines Medizinproduktes oder anderer Komponenten in ein IT-Netzwerk ist eine Aufgabe, die bei der Bewertung der Funktionalität berücksichtigt werden muss.
Um unnötige Risiken für den Betrieb des Krankenhausnetzwerkes zu vermeiden, kann ein Risikomanagement-Prozess vor jeder Veränderung der Netzwerkstruktur durchgeführt werden. Wie dieser Risikomanagementprozess zweckmäßigerweise durchzuführen ist, erläutert die internationale Norm IEC 80001-1 (Anwendung von Risikomanagement auf IT-Netzwerke mit Medizinprodukten), die derzeit erarbeitet wird.
Mit diesem Link können Sie die aktuelle Liste der FAQ zur Umsetzung der IEC 80001-1 einsehen und herunterladen, Sie können weitere Fragen an die Email-Adresse wenzel(at)zvei.org senden. Die Fragen werden im Redaktionskreis bearbeitet und ggf. beantwortet. Die Fragen und Antworten werden in der aktualisierten FAQ-Liste veröffentlicht.
In Zusammenarbeit zwischen DKE, VDE-Prüfinstitut und PROSYSTEM informiert das Seminar „IT-Networks incorporating Medical Devices in Hospitals & Medical Facilities“ am 25.-26. Februar in Offenbach (bei Frankfurt) u.a. über
- die Inhalte der IEC 80001-1
- Plug & Play im Krankenhaus
- Medizinische IT-Netzwerke
Den Flyer dieser Veranstaltung können Sie hier herunterladen. |
